我什么资料也没有能申请专利吗?

2025-08-04 16:50 李红伟

疑问1:我什么资料也没有能申请吗?

首先,请允许我追问一句,您真的什么资料都没有吗?

实践中,很多医生在沟通之初声称自己没有任何想法,但是,在了解到同医院专家的专利案例、其他医院同科室的专利案例及创新逻辑后,从中得到启发,创新想法层出不穷。还有的医生由于对专利保护认识不足,误以为只有医疗器械类创新,忽视了自己科研工作中分子标志物、疾病模型、临床统计等工作中的专利创新成果。

其次,追问一句,是“不能有”还是“不想有”呢?

《孟子·梁惠王上》中提到“不能”和“不为(不想)”的差异,挟太山以超北海,语人曰‘我不能’,是诚不能也;为长者折枝,语人曰‘我不能’,是不为(不想)也,非不能也。

同样,临床专家说我什么资料都没有,大部分情况并非“不能有”,而是需要进行创新引导,将医生丰富的临床经验转化为“临床问题”,进而提出创新性解决方案。

什么资料都没有的确是不能申请专利的,但是,医生作为临床工作者,只要能结合临床实践,不断的发现临床问题(工作中现有的器械、疗法、术式有很多不顺手、不喜欢、认为需要改进的),找到解决问题的办法,就能产生很多专利创新成果。

疑问2:如何发现临床问题或临床痛点,进而“能”申请专利?

临床问题也可以理解为未被满足的临床需求/临床痛点,或者对“好效果/功能”的追求,常见有以下几个切入点:

第一,从疗效或成功率出发,考虑如何让疾病诊疗更加有效;

第二,从安全性出发,减少并发症、漏检、降低不良事件发生率等情况;

第三,从成本/经济性出发,降低诊疗成本;

第四,从患者出发,提高患者的舒适度,加速康复时间等;

第五,从简便/高效出发,简化流程,提高效率。

当然,很多临床问题及临床需求是复合的,解决方案也可能有多种技术优势,例如,冠心病的血运重建在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)之前,冠状动脉搭桥术(CABG)为主,PCI迅速取代CABG主要是因为PCI能够减少治疗成本、缩短手术时间、降低住院天数、精简手术人员等优势。

疑问3:如何挖掘临床工作中的创新,进而“能”申请专利?

医生的临床工作中经常会涉及三类创新:

(1) 医疗器械硬件创新,例如手术围术期涉及的各种相关器械的改良、高值耗材的国产替代和优化、重大设备配套器械的创新等;

(2) 临床专家会结合自己的疾病领域收集临床数据进行回顾性统计分析、RCT研究等,在统计分析软件及AI算法等先进工具的赋能,围绕疾病的诊断及治疗方案推荐等进行临床数据分析;

(3) 测序技术的广泛应用,也使得很多医生手上有特定疾病的临床样本测序数据,基于测序数据筛选到疾病标志物。

只要医生在临床工作中保持临床敏感性(从抱怨/卡点中发现创新机会)、拥抱跨界技术(AI/测序等),就能从临床工作中挖掘大量创新机会实现专利创新。

疑问4 :哪些医学创新方向“能”申请专利的难度大?

从近几年发明专利主动撤回的数据中可以看到,创新难度较大的方向包括:注射器、输液器、病床、导管、冲洗器、绷带、穿刺针、套管针、按摩的辅助用品、呼吸面具、固定器、手术台、担架等。

一方面,太多专利都是围绕这些点,也就是“红海区域”,专利创新更鼓励大家在蓝海区域遨游;另一发面,这些医疗器械结构本身就比较简单,可改进的点或者临床问题很少。

在专利数据库里面以 “注射器”、“引流管”为关键词进行简单检索,医院为申请人注射器专利竟然高达1.2万件,引流管1.5万件。试想,要做什么程度的创新才能被审查员认可并授权?

疑问5 :哪些医学创新方向创新更容易一些?

相信大家都有感触——选择比努力重要,那医学创新有没有相对容易的领域呢?个人经验:

(1)交叉学科融合创新。例如,AI+医疗数据,结合医疗影像特性、特定的医学问题、医疗场景、疾病特点等,从解决诊断效率与精度问题入手,近几年该领域发明专利授权率高达90%以上;

(2)复杂度较高的手术。复杂度较高的手术门槛较高,能涉猎的医学团队自然数量有限,针对这些复杂手术可能面临的手术抱怨(创新启示),没有亲身经历的医生知之甚少,更无法提出有效创新,故而,针对复杂手术及相关器械的创新对比文件比较少,专利授权相对更容易。


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