赋能肝胆外科创新发展：北京预立生科知识产权代理有限公司赴南方医科大学珠江医院肝胆外科开展专利专题分享会

为深化肝胆领域医学创新成果的专利保护与转化实践，2025年9月25日，北京预立生科知识产权代理有限公司副总经理李红伟一行赴南方医科大学珠江医院进行专题交流。会议聚焦“肝胆领域专利简析及案例”这一核心主题，由李红伟副总经理与医院科研处知识产权专员李斯华、肝胆科临床医生和PI团队共同参与，深入剖析了该领域医学创新成果的专利保护路径与转化策略，为肝胆外科领域的创新发展与成果转化提供了专业且具前瞻性的行动指引。

会议开篇直击临床科研人员普遍关切的专利基础问题。针对“论文与专利的协同关系”，明确二者本质差异：论文以公开新发现为核心，专利则强调技术方案的独占性保护，二者在保护客体（科学发现vs技术方案）、公开要求（即时公开vs授权后公开）及权利属性（学术影响力vs市场独占权）上形成互补。实践中，“一鱼两吃”模式需把握时间逻辑，建议优先完成专利申请再发表论文，避免因技术公开导致新颖性丧失。

同时，与会专家解读了最新非正常申请规制政策（如禁止“凑数式”申请、要求提交实验数据），强调专利质量管控的重要性，同时鼓励医学专家把握成果转化政策红利，通过“临床问题-技术方案-专利布局”的链条化运作，实现创新价值闭环。

医疗创新主要源于两大场景：科研课题中的技术突破与临床工作中的改良实践。

针对争议性客体，需要明确的是，疾病的诊断方法因“以有生命人体为对象”的特性不可专利化，但智能诊疗系统中的算法模块（如基于AI的影像识别、病理分析）可通过“数据处理方法+计算机可读介质”的形式获得保护。以术中导航机器人为例，其专利布局需采用“硬件改进+软件算法+临床应用”的组合策略，通过三者的协同保护，成功构建技术壁垒。

在手术方法上，术式改良需提供“技术特征-效果数据”的直接关联证据，对比实验数据的科学性是专利授权的关键。在智能医疗领域，会议详解算法创新的保护路径：模块组合创新需明确各模块的协同关系（如“图像预处理模块+特征提取模块+决策输出模块”），公式及损失函数创新则要阐述数学模型与技术问题的关联性（如“通过优化损失函数提升肝癌CT影像分割准确率”），避免陷入“纯数学方法”的保护禁区。

专利申请的全生命周期管理强调“质量管控”与“流程优化”双轮驱动。医学创新的专利转化需历经六大环节：

1. 临床问题挖掘：通过FMEA（故障模式分析）方法筛选高价值问题；

2. 技术交底撰写：需包含背景技术、技术问题、技术方案、有益效果、实施例五要素，特别注意实施例需提供具体参数与实验数据；

3. 查新检索：采用“关键词+分类号+同族专利”的多维检索策略，重点排查“是否被在先专利覆盖”“是否属于现有技术”；

4. 申请文件准备：权利要求书需构建“独立权利要求（覆盖核心创新点）-从属权利要求（扩展保护范围）”的保护梯度，说明书附图应包含原理框图（如算法流程）与实施流程图（如手术步骤分解）；

5. 审查流程管理：优先审查适用于“涉及公共健康”的医疗专利，预审加快则需满足地方知识产权保护中心的领域要求；

6. 审查意见答复：针对“创造性”质疑，需采用“技术问题-区别特征-有益效果”的三步法论证。